
ATRI PLUS Inj.
ATRI PLUS Inj. (Natri Hyaluronate 20mg/2ml)
1. Thành phần:
Dung dịch tiêm đóng sẵn trong ống tiêm. Mỗi ống tiêm (2ml) chứa: Natri hyaluronat 20mg (20mg/2ml),
natri chlorid, dinatri hydro phosphat, natri dihydrophotphat, nước cất pha tiêm.
2. Miêu tả:
Mỗi hộp Atri Plus Inj chứa 3 ống tiêm cho một đợt điều trị 3 tuần. Mỗi ống tiêm 2ml chứa 20mg natri hyaluronat (20mg/2ml).
3. Đặc tính dược lực học:
– Natri hyaluronat là một polysaccharid trọng lượng phân tử cao tự nhiên, trọng lượng phân tử và khoảng 1800000 – 2000000 daltons, (lên men sinh học và không biến tính với nhiệt độ thường), bao gồm một chuỗi tuyến tính các đơn vị disaccharid bao gồm natri glucuronat và N-acetylglucosamin. Nó được phân bố rộng khắp các mô của cơ thể con người và là thành phần chính trong hoạt dịch. Natri hyaluronat hoạt động như một chất bôi trơn mô, đóng một vai trò quan trọng trong việc điều chỉnh sự tương tác vật lý và cơ học giữa các mô liền kề.; nó cũng đóng vai trò hỗ trợ độ đàn hồi nhớt duy trì sự tách biệt giữa các mô.
– Hoạt dịch, thành phần chính là acid hyaluronic, có tính chất nhớt đàn hồi, có mặt ở tất cả các khớp hoạt dịch, đặc biệt là ở các khớp có trọng lượng lớn, nơi nó đóng vai trò bôi trơn và đặc tính chống sốc của nó đảm bảo cho sự di chuyển bình thường và không đau. Nó cũng cung cấp chất dinh dưỡng cho sụn khớp.
– Bệnh thoái hóa khớp như viêm xương khớp (viêm khớp) có liên quan tới sự giảm độ nhớt của dịch khớp, làm giảm khả năng bôi trơn và chức năng chống sốc. Điều này làm tăng áp lực cơ học trên sụn cũng như gây mất sụn khớp dẫn tới gây đau và mất chức năng của khớp bị ảnh hưởng.
Nghiên cứu đã chứng minh rằng có sự cải thiện chất lượng của dịch khớp khi tiêm trong khớp các chế phẩm natri hyaluronat, cải thiện tính đàn hồi nhớt của chất lỏng hoạt dịch. Điều này dẫn đến giảm đau và cải thiện vận động khớp.
4. Đặc tính dược động học:
Khi tiêm Natri hyaluronat nội khớp, lượng natri hyaluronat được chuyển hóa (phân hủy) trong dịch khớp không đáng kể.
5. Chỉ định:
– Điều trị đau trong viêm xương khớp (viêm khớp) đầu gối ở những bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với điều trị không dùng thuốc hoặc
không đáp ứng đầy đủ với thuốc giảm đau đơn giản (ví dụ như acetaminophen).
– Điều trị đau do viêm, thoái hóa khớp gối, quanh khớp vai, khớp chậu.
6. Liều lượng và cách dùng:
– Liều dùng thông thường là 2 ml Atri Plus Inj (20mg natri hyaluronat) được tiêm nội khớp mỗi tuần 1 lần, mỗi đợt điều trị 3 tuần.
Có thể tiến hành điều trị cùng lúc với hơn 1 vị trí khớp.
– Cách dùng: Atri Plus Inj là dung dịch tiêm thẳng vào vị trí khớp đau. Lưu ý cần loại bỏ hết bọt khí khỏi dung dịch tiêm trước khi tiêm.
7. Chống chỉ định:
Mẫn cảm với bất kỳ cá nhân của các thành phần của thuốc hoặc protein gia cầm.
Các trường hợp nhiễm trùng, bệnh ngoài da ở khu vực chỗ tiêm.
8. Thận trọng:
– Loại bỏ dịch tràn ở khớp trước khi tiêm Atri Plus Inj
– Đau thoáng qua hoặc sưng khớp có thể xảy ra ngay sau khi tiêm nội khớp với Atri Plus Inj
– Không tiêm nội khớp Atri Plus Inj với các thuốc khác.
– Không dùng thuốc đồng thời với các thuốc khử trùng có chứa muối amoni bậc 4.
– Bệnh nhân cần nghỉ ngơi, tránh vận động mạnh ở vùng khớp đã tiêm trong vòng 48 giờ.
– Dừng tiêm nếu bệnh nhân có cảm giác đau trong khi tiêm.+
– Chưa có dữ liệu về tính an toàn của thuốc đối với phụ nữ có thai và trẻ em. Cần thận trọng khi sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc nghi ngờ có thai.
– Natri hyaluronat có thể được bài tiết qua sữa mẹ nên ngừng cho con bú khi sử dụng thuốc.
9. Tác dụng không mong muốn:
– Thường gặp, ADR > 1/100: tác dụng phụ khác không mong muốn (hiếm gặp): Cảm giác nóng đỏ, đau sưng nhỏ tại chỗ.
– Hiếm gặp, ADR < 1/1000: phát ban da, nổi mề đay và ngứa. Ngưng sử dụng và tiến hành điều trị hỗ trợ.
10. Quá liều:
Chưa có thông tin về trường hợp quá liều.
11. Đóng gói:
Hộp 3 ống tiêm x 2ml/ ống tiêm.
12. Bảo quản:
Bảo quản trong bao bì kín ở nhiệt độ dưới 300 C, tránh ánh sáng và ẩm. Để thuốc tránh xa tầm tay trẻ em.
13. Hạn dùng:
36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nhà sản xuất:
YOO – YOUNG PHARMACEUTICAL CO.,LTD
33, Yongso 2-gill, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea.
Công ty phân phối:
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ ĐẦU TƯ ĐỒNG TÂN.
Số 29 đường ĐHT 30, Khu phố 4, phường Đông Hưng Thuận, Quận 12, Tp. Hồ Chí Minh
Điện thoại: 028.38.918.911/ 0934 130 190